国务院《生物产业“十二五”规划》(下称《规划》)1月6日靴子落地,相关行业迎来重大利好。
记者注意到,生物产业“十二五”规划重点鼓励 “大产业、大公司、大品种”战略,对生物医药行业的几个细分产业各有发展侧重:生物制药方面支持创新,化学药和中成药产业则注重提升药品质量。
按照《规划》,国家未来将全面加快生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力,促使2013~2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上,并推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场和形成一批年产值超百亿元的企业,生物技术药物、化学药物和中药等各类药品都将得到扶持。
生物制药领域,生物疫苗、蛋白多肽药物和血制品将是扶持重点。《规划》明确将优化生物制药审批程序,并制定完善生物药物纳入医保产品目录的相关政策。这将利好一批疫苗和血液制品企业。
对于通用名化药,《规划》未来将围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神经和精神性疾病加速化药创新产业化,其中将重点推进缓释、靶向、长效等新型制剂的研发。
国家未来将完善化药价格形成机制和药品招标机制,推行药品原辅料的登记备案管理制度以及建立药品参比制剂遴选指南目录。
中药方面,标准化是关键。《规划》提出将对质量标准提高、用药安全显著改善的中药,研究制定优先纳入医疗保险目录等优惠政策。提出加快作用机理明确、物质成分可控、临床疗效确切、使用安全的中药品种的开发,培育现代中药大品种。
公开资料显示,近年中国生物产业发展迅速,“十一五”期间全国生物产业年产值从6000亿元升至16000亿元人民币,年均增速达21.6%。
date 2014/06/25什么是生物制药?
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