生物医药中GMP标准的乳化机

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在今日上午举行的药品“两打两建”专项行动启动新闻发布会上表示,实施和全球接轨的GMP(药品生产质量管理规范)有利于我国药企积极参与国际竞争,在竞争中发展,同时,不良企业也会被自动淘汰。

李国庆表示,我国最新一版的GMP是在2010年颁布的,2011年初正式实施,新版GMP的根本目的是要提高企业整体的质量管理能力和整体水平,从根本上提高我们国家药品安全的保障水平。

李国庆指出,药品供应核心环节是在生产环节,把生产环节抓好是根本,抓好了GMP,整个药品生产企业的质量管理能力就会提升,风险控制能力就会改进,国家药品安全保障水平也会得到提高。

同时,实施和全球接轨的GMP,有利于我国医药企业积极地参与国际竞争,在竞争当中发展,提高能力和水平。参与国际竞争实际不仅仅是中国的企业赚外国人的钱,只有在参与国际竞争当中,全世界医药企业按照一样的规则来进行,这样企业才能成长和进步。此外,在竞争当中获胜的一定是优势企业,弱势企业和不良企业会被逐渐淘汰。

李国庆表示,新版的GMP在从制定的过程中就借鉴了世界卫生组织和世界主要发达国家的相关规范,引进一些先进的理念,比如风险控制理念等先进的管理制度,使我们的GMP能够和全球的GMP在同一个水平。

设备图示